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五大官媒痛批長生生物問題疫苗:致歉能了事?要一查到底!

長生生物“狂犬病疫苗造假”事件持續發酵,那25萬支劣質藥流向何處了?眾所周知,狂犬病的死亡率幾乎為100%,事關人命,一連串待解的疑問都讓公眾神經緊繃…&hellip

 長生生物“狂犬病疫苗造假”事件持續發酵,那25萬支劣質藥流向何處了?眾所周知,狂犬病的死亡率幾乎為100%,事關人命,一連串待解的疑問都讓公眾神經緊繃……

  記者梳理發現,目前,人民日報、光明日報、央視網、檢察日報、中央人民廣播電臺等五家官媒相繼就該事件發表評論,并將質疑指向問題疫苗流向、長生生物是否隱瞞事實、監管為何頻頻失守等焦點問題。

  事件

  ——一周內被曝兩種疫苗造假

  簡單梳理事件經過便不難發現,在短短一周的時間內,長生生物兩次被曝疫苗造假:7月15日,國家藥品監督管理局官方網站發布通告,長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱長春長生)生產的凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為。

  7月17日,長春長生官網發布聲明,要求立即停止使用、就地封存該公司凍干人用狂犬病疫苗,并啟動召回程序。

  然而一波未平,一波又起。19日晚,長生生物又發公告稱,全資子公司長春長生因“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(簡稱“百白破”)檢驗不符合規定,被吉林食藥監管局合計罰款344萬余元。

  據了解,百白破聯合疫苗,是一種兒童疫苗,用于預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病,接種對象為(3~24)個月齡兒童,接種不良反應發生率居所有疫苗之首。

  如今,幾乎每個孩子都要接種很多疫苗,所以疫苗出了問題自然牽動無數家長神經,于是我們看到網絡上,很多家長的恐慌、憤怒情緒不斷蔓延。這兩天,也有許多家長都在恐慌中翻找自家孩子的疫苗本,看看是否接種過長春長生公司的疫苗。

  輿論

  ——多家官媒痛批長生問題疫苗

  疫苗無小事,官媒頻頻發聲。記者梳理發現,目前,人民日報、光明日報、央視網、最高檢主管的檢察日報、中央人民廣播電臺等五家官媒相繼就該事件發表評論,摘錄如下:

  人民日報:一查到底,方可紓解疫苗焦慮

  疫苗事關生命健康,質量安全容不得半點瑕疵,不能有一點僥幸。此次疫苗事件引來廣泛關注之后,很多人在朋友圈曬出自家孩子的疫苗接種記錄,可見公眾對此事高度重視,也再一次提醒相關機構加強監管、提醒相關企業不要觸碰“紅線”。

  對于問題疫苗,發現一起查處一起很重要;但更重要的是在每次事件中找到問題的根源,否則就會陷于“亡羊補牢”的被動之中。從這個角度看,問題的出現,也是改革的契機。在疫苗的生產、銷售過程中,是不是還存在監管漏洞?如何強化事前事中事后的全鏈條監管,形成疫苗安全管理的長效機制?如何加強處罰力度,讓企業不想、不能、不敢有違法行為?不僅要嚴肅追責涉事藥企,更要規范市場秩序、完善監管制度,避免類似事件再次上演。

  人民日報海外版:關于疫苗,公眾的恐慌該如何平息?

  到底是什么造就了這樣的恐懼,又該如何平息這樣的恐懼?

  我們也不知道答案。只知道,如果再有人把責任歸咎于輿論管控不力,只會吞下更多苦果。

  一個正常的疫苗事件處置——假如這玩意真的存在的話——應該是這樣的,主管部門出來說經過一年的調查,我們已經掌握了一些這樣的信息。而不是一臉懵懂的告訴公眾,我們也在等待各地摸清情況上報。

  幾乎所有的危機公關原則,都被有些部門漠視了。這才是為何昨天與今天,疫苗事件成為企業公眾號、自媒體和一些謠言狂歡的溫床。甚至,一個像老童生一樣教讀者“殤”字用得對不對的帖子都能成為輿論熱點,就是不見真正權威的回復。這感覺像極了在戲園子看戲,主角遲遲不出來,臺下幾個按捺不住的觀眾扭作一團演給你看。

  央視網:人用狂犬病疫苗生產記錄造假三大疑問解答

  造假如何暴露的?

  首先:疫苗的問題怎么發現的?根據7月15日國家藥品監督管理局發布的通告,之所以發現問題是“根據線索,對長春長生開展飛行檢查”。

  何為“飛行檢查”?

  還有:那么什么是“飛行檢查”?飛行檢查其實就是突擊檢查,具有很強的保密性、高效性。尤其是針對舉報實施的檢查,與以往事先通知被檢查企業的跟蹤檢查相比,飛行檢查是一種破除地方保護、揭露并打擊行業潛規則、嚴厲懲戒違法違規行為的強有力手段。

  哪些記錄出現造假?

  另外就是,發現了什么問題?國家藥品監督管理局通告稱是發現該企業凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為。那么生產過程中的哪些記錄出現造假?目前仍在調查中。不過,目前吉林省食品藥品監督管理局已收回該企業《藥品GMP證書》,這也就意味著該廠申請的凍干人用狂犬病疫苗已經停產。

  目前國家藥品監督管理局已經派出專項督查組,赴吉林督辦調查處置工作。相關的調查結果我們也會持續關注。

  光明日報:“狂犬病疫苗記錄造假”,沒有不良反應也該問責

  光明日報刊發了法律學者楊晨的署名文章《“狂犬病疫苗記錄造假”,沒有不良反應也該問責》:

  在事故抑或隱患面前,依法追責既是懲罰,也是警示。盡管這起疫苗記錄造假,沒有“對人體健康造成嚴重危害”,或不能追究刑事責任,但也少不了行政責任。根據《藥品管理法》,藥品的生產企業未按照規定實施《藥品生產質量管理規范》的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停產、停業整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》的資格。如以生產劣藥論,不僅“并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款”“撤銷藥品批準證明文件”等,責任人員“十年內不得從事藥品生產、經營活動”。

  自2011年3月1日起施行的GMP(藥品生產質量管理規范),是一套適用于制藥等行業的強制性標準,目的是及時主動防范質量事故,以最大限度保證上市藥品質量,保證公眾用藥安全。從2010年的“山西疫苗事件”,到2016年的“山東疫苗事件”,再到這次“狂犬病疫苗記錄造假”,安全警鐘屢屢敲響。對此,藥品監管部門應一查到底,該問責的問責,該整改的整改,把藥品隱患扼殺于萌芽階段。

  檢察日報:疫苗生產記錄造假,致歉就能了事?

  雖然針對生產記錄造假,國家藥品監督管理局已對長春長生進行了行政處罰,但該企業聲稱的該公司所有狂犬疫苗“沒有發生過因產品質量問題引起不良反應事件”,也不能排除該企業有構成刑事犯罪的可能性。

  “藥企為何會屢教不改?關鍵在于藥企的違法成本太低,罰了款、換個藥名又繼續經營。”中國人民大學教授、中國消費者協會副會長劉俊海說,要達到處理一個教育一片的效果,就必須抓住典型,依法從嚴處理。一旦長春長生構成刑事犯罪,除了要承擔相應的刑事責任,還要嚴格落實行業禁入制度。

  中國之聲四問長生生物:25萬支劣藥今何在?

  一問:為何時隔近9個月才公布處罰決定?

  7月19日,長生生物發布公告,收到關于“百白破”疫苗舊案的處罰決定書。

  7月20日,吉林省食藥監局在官網公開了這一決定書,落款處日期是7月18號。

  這一決定的作出,距離舊案立案,已過近9個月之久;而距離狂犬病疫苗事發,僅過了三天。這樣的時間安排是出于怎樣的考慮?

  二問:問題疫苗去哪兒了?

  處罰決定書中寫道,沒收庫存的剩余疫苗186支。但在庫存之外,已有252600支問題疫苗銷售到山東省疾病預防控制中心。這些疫苗去哪了?

  三問:長生生物是否有所隱瞞?

  根據《上市公司信息披露管理辦法》:當公司涉嫌違法違規被有權機關調查,投資者尚未得知時,上市公司應當立即披露,說明事件的起因、目前的狀態和可能產生的影響。但直到三天前,長生生物才打破沉默,披露了處罰事項,并承認百白破生產車間已經停產。

  四問:吉林省食藥監局處罰是否過輕?

  處罰決定書顯示,對于涉事百白破疫苗,共沒收違法所得85.88萬元,并處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元。25萬支問題疫苗,加起來才罰了344.29萬元,質疑聲不少。

  追蹤

  ——多地通報是否流入問題疫苗

  7月15日,國家藥品監督管理局官網通報,長春長生違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗,被藥監局收回GMP證書,并立案調查,涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,目前全部產品已經得到有效控制。

  然而,一紙公告并不能完全撫平公眾擔憂,尤其是家長,再次擔憂起問題疫苗是否會流入自己所在的省份。記者整理發現,目前北京、天津、上海、廣東等多地疾控部門都作出了回應,稱暫無問題疫苗流入,民眾可以放心接種。

  7月22日,北京市疾控中心表示,對于長生生物這兩個出問題的疫苗,北京市均未采購,公眾可以放心接種疫苗。

  同日,天津市疾病預防控制中心有關負責人表示,天津市未采購長春長生生產的狂犬病疫苗。

  湖南省疾控中心也對媒體表示,湖南境內沒有涉事疫苗。

  19日,山西省疾控回應稱,目前,山西各接種點已停止使用長春長生狂犬病疫苗。

  18日,上海市疾病預防控制中心稱,目前上海已全面停用長春長生生產的狂犬病疫苗。

  公開報道顯示,2017年11月,長春長生的另一個疫苗產品——百白破疫苗被原食藥監總局通報在藥品抽樣檢查中,檢出其一個批次產品效價指標不符合標準規定。經查,長春長生生產的該批次疫苗共計25.26萬支,全部銷往山東省疾病預防控制中心。

  而據山東省當地多家媒體報道,山東省已經全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的人用狂犬病疫苗。進一步的消息,需等待國家藥監部門和疫苗生產企業的后續通知。

  18日,青島市疾控中心表示,存在記錄造假的疫苗產品并沒有銷售到市場,已經上市的疫苗的安全性不會存在問題。去年11月份的問題疫苗雖然銷往山東,但青島并沒有該批次的疫苗,請市民放心。

  此前,廣東省疾控中心在16日表示,此次飛行檢查的所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制,廣東沒有涉事批次疫苗。同時,廣東省疾控中心專家指出,目前召回疫苗是企業主動行為,暫未收到食藥監部門的暫停使用該企業所有狂犬疫苗的通知。

  需注意的是,已經接種了長春長生狂犬病疫苗的患者該怎么辦?多地疾控部門提示,如已接種了長春長生狂犬疫苗部分劑次,按照技術指南,可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗,按照0天、3天、7天、14天、28天各接種1劑疫苗的程序,完成后續劑次接種。

  官媒評論全文>>

  人民日報評論:一查到底 方可紓解疫苗焦慮

  俠客島:關于疫苗 公眾的恐慌該如何平息

  央視:是否有人注射?人用狂犬疫苗生產記錄造假三大疑問解答

  檢察日報:疫苗生產記錄造假 致歉就能了事?

  光明日報:“狂犬病疫苗記錄造假”沒有不良反應也該問責

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